Es uno de los medicamentos que más ha cambiado el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en la última década. También es uno de los que más dudas genera: dos moléculas dentro de un mismo comprimido, tres presentaciones que se llaman distinto según el país y una regla de 36 horas que conviene entender bien.
El sacubitrilo/valsartán sirve para tratar la insuficiencia cardiaca crónica, es decir, cuando el corazón no bombea con la fuerza suficiente. Combina dos sustancias en un solo comprimido: el sacubitrilo, que potencia las hormonas con las que el propio corazón se descarga de trabajo, y el valsartán, que bloquea una vía hormonal que lo sobrecarga. Se toma dos veces al día y, en el estudio que lo comparó con enalapril, redujo las muertes de causa cardiovascular y los ingresos por insuficiencia cardiaca.
Lo esencial en 30 segundos
- Es una combinación fija de sacubitrilo (un inhibidor de la neprilisina) y valsartán (un bloqueador del receptor de la angiotensina II, de la familia de los llamados ARA-II).
- Su indicación principal es la insuficiencia cardiaca crónica con síntomas. En Europa la ficha técnica exige que la fracción de eyección esté reducida; en Estados Unidos la etiqueta es algo más amplia y habla de fracción de eyección por debajo de lo normal, dejando la decisión al juicio clínico.
- Se toma dos veces al día, con o sin comida. El comprimido no está ranurado y la ficha técnica no recomienda dividirlo ni triturarlo.
- Nunca se combina con un IECA (enalapril, captopril, lisinopril y similares). Al cambiar desde uno de ellos hay que dejar pasar 36 horas.
- Señal de alarma que obliga a buscar atención inmediata: hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar o tragar.
Para qué sirve
La insuficiencia cardiaca no significa que el corazón se haya parado. Significa que bombea con menos eficacia de lo que el cuerpo necesita, y eso se traduce en falta de aire, cansancio y acumulación de líquido en las piernas o en los pulmones. El sacubitrilo/valsartán se usa para tratar esa situación cuando es crónica y da síntomas.
La ficha técnica europea lo autoriza en adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y fracción de eyección reducida (la fracción de eyección es el porcentaje de sangre que el ventrículo izquierdo expulsa en cada latido; cuando está baja, el corazón bombea poco). La etiqueta de la agencia estadounidense, revisada en febrero de 2021, lo indica para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y de hospitalización por insuficiencia cardiaca en adultos con insuficiencia cardiaca crónica, y añade que el beneficio es más claro cuando la fracción de eyección está por debajo de lo normal.
Además está aprobado en niños y adolescentes a partir de un año con insuficiencia cardiaca crónica sintomática por disfunción del ventrículo izquierdo. Para ellos existen presentaciones en granulado dentro de cápsulas que se abren, porque los comprimidos no son adecuados por debajo de 40 kg de peso.
Cómo funciona
Imagina una pileta con un grifo abierto y un desagüe. Cuando el corazón falla, el cuerpo abre el grifo: activa un sistema hormonal (el sistema renina-angiotensina) que retiene sal y agua y estrecha las arterias. Eso tenía sentido hace miles de años, ante una hemorragia. Ante un corazón debilitado es contraproducente, porque le pide más esfuerzo justo cuando menos puede darlo.
El cuerpo también tiene un desagüe: unas hormonas llamadas péptidos natriuréticos, que el propio corazón fabrica cuando está sobrecargado y que ayudan a eliminar sal y agua y a relajar los vasos. El problema es que una enzima, la neprilisina, las destruye enseguida. Es como tener el desagüe medio tapado.
Aquí entra el medicamento, actuando por los dos lados a la vez: el valsartán cierra parte del grifo, bloqueando el receptor donde actúa la angiotensina II, y el sacubitrilo destapa el desagüe, frenando la neprilisina para que los péptidos natriuréticos duren más. Esa doble acción es lo que lo diferencia de un ARA-II corriente, y la razón de su nombre técnico: ARNI, inhibidor del receptor de angiotensina y de la neprilisina.
Cómo se toma
Los números que vienen a continuación son información de referencia, no una pauta. Quien define la dosis es tu médico tratante, en función de tu presión arterial, tu potasio, tu función renal y lo que ya estés tomando, y no debe cambiarse por cuenta propia.
Existen tres fuerzas de comprimido. Y aquí está la primera confusión frecuente: en Estados Unidos y Europa se nombran por la cantidad de cada componente (24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg y 97 mg/103 mg), mientras que en gran parte de Latinoamérica las cajas se rotulan con la suma: 50 mg, 100 mg y 200 mg. Son las mismas tres presentaciones. Un comprimido de 100 mg latinoamericano es el de 49/51 mg europeo.
La dosis inicial habitual en adultos es la intermedia, dos veces al día, y el objetivo es llegar a la más alta, también dos veces al día, duplicando la dosis cada 2 a 4 semanas si se tolera. Se empieza por la mitad de la dosis inicial habitual en varias situaciones: cuando la persona no venía tomando un IECA ni un ARA-II, cuando venía con dosis bajas de ellos, cuando la presión sistólica está entre 100 y 110 mmHg, en insuficiencia renal avanzada y en insuficiencia hepática moderada. La ficha europea añade dos frenos claros: no iniciarlo si la presión sistólica es menor de 100 mmHg ni si el potasio supera 5,4 mmol/l.
Se traga con un vaso de agua y puede tomarse con o sin alimentos. Si olvidas una toma, la ficha es explícita: toma la siguiente a la hora habitual y no dupliques la dosis para compensar. En niños la dosis se calcula por peso y se ajusta cada dos semanas según tolerancia.
Efectos secundarios
Las cifras de la tabla provienen de la etiqueta estadounidense, que recoge las reacciones notificadas en al menos un 5 % de los participantes del ensayo PARADIGM-HF, junto con las del grupo que recibió enalapril para comparar.
| Frecuencia | Qué puedes notar |
|---|---|
| Frecuentes | Presión baja o sensación de desvanecimiento (18 %, frente al 12 % con enalapril), potasio alto en los análisis (12 %), tos (9 %, menos que con enalapril, que fue del 13 %), mareo (6 %) y empeoramiento de la función renal (5 %). |
| Poco frecuentes | Angioedema, una hinchazón brusca de tejidos blandos: 0,5 % frente al 0,2 % con enalapril. La etiqueta señala que fue más frecuente en pacientes de raza negra (2,4 %). |
| Señales de alarma | Hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar o tragar: suspende el medicamento y busca atención médica inmediata, hoy mismo. También avisa sin demora si te desmayas o si el mareo es intenso y no cede al recostarte. |
La ficha europea clasifica la hiperpotasemia, la hipotensión y el deterioro renal como muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas), el mareo y la tos como frecuentes y el angioedema como poco frecuente. Esa es también la razón por la que te pedirán análisis de sangre periódicos: el potasio y la creatinina se vigilan, sobre todo al inicio y tras cada subida de dosis.
Quién no debe tomarlo
- Quien haya tenido angioedema previo con un IECA o un ARA-II, o angioedema hereditario o de causa desconocida.
- Quien esté tomando un IECA, y durante las 36 horas siguientes a su última dosis.
- Quien tome aliskireno teniendo diabetes o la función renal disminuida.
- En el segundo y tercer trimestre del embarazo está contraindicado, y en el primero no se recomienda. Si se confirma un embarazo, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato y la mujer debe hablar con su médico el mismo día para recibir una alternativa. Tampoco se recomienda durante la lactancia.
- En insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), cirrosis biliar y colestasis.
- Quien sea alérgico a alguno de sus componentes.
Interacciones importantes
Lleva siempre la lista completa de lo que tomas, incluidos los productos de venta libre y los suplementos, a cada consulta. Estas son las interacciones que la ficha técnica destaca:
- Otros IECA o ARA-II: no se combinan. El medicamento ya contiene un ARA-II.
- Antiinflamatorios (ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco y similares): en personas mayores, deshidratadas o con el riñón afectado pueden empeorar la función renal. Es una de las combinaciones más fáciles de cometer sin darse cuenta, porque son de venta libre.
- Potasio: suplementos, sustitutos de la sal con potasio y diuréticos que lo retienen (espironolactona, amilorida, triamtereno) aumentan el riesgo de potasio alto.
- Litio: se han descrito aumentos de litio en sangre y toxicidad; la ficha europea no recomienda la combinación.
- Atorvastatina: el sacubitrilo/valsartán puede duplicar su concentración máxima. Con simvastatina no se observó algo relevante.
- Sildenafilo y similares: la bajada de presión arterial puede ser mayor de lo esperado.
- Metformina: el sacubitrilo/valsartán reduce alrededor de un 23 % su concentración, por lo que conviene revisar el control de la glucemia al iniciarlo.
- Un detalle de laboratorio: el BNP no sirve como marcador de insuficiencia cardiaca en quien toma este medicamento, porque es una de las sustancias que degrada la neprilisina. Se usa el NT-proBNP, que no lo es. Si ves que te piden NT-proBNP y no BNP, es por esto.
Preguntas frecuentes
¿Es lo mismo que tomar valsartán solo?
No. Contiene valsartán, pero añade el sacubitrilo, que es lo que aporta el mecanismo nuevo. En el ensayo que probó esta combinación en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, el comparador fue enalapril, y el resultado fue favorable al sacubitrilo/valsartán. No son intercambiables ni se suman.
¿Puedo tomarlo junto con el enalapril que ya tenía?
No. Esa combinación está contraindicada por el riesgo de angioedema, y entre el último comprimido del IECA y el primero de sacubitrilo/valsartán deben pasar 36 horas. El cambio lo planifica tu médico; no es algo que se haga por iniciativa propia ni solapando las dos cajas.
¿Por qué mi caja dice 100 mg y en internet veo 49/51 mg?
Porque son dos formas de nombrar lo mismo. La etiqueta latinoamericana usa la suma de los dos componentes (50, 100 y 200 mg) y la europea y estadounidense los desglosa (24/26, 49/51 y 97/103 mg). Si comparas información de distintos países, confirma siempre a qué nomenclatura corresponde la cifra antes de sacar conclusiones.
¿Qué hago si olvidé una dosis?
La ficha lo dice sin rodeos: toma la siguiente dosis a la hora que te corresponda y no tomes una dosis doble para compensar. Si los olvidos se repiten, coméntalo en consulta: a veces se resuelve ajustando los horarios a tu rutina.
¿Sirve si mi fracción de eyección es normal?
Es el punto donde las dos agencias no coinciden. El ensayo realizado en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada no alcanzó significación estadística en su objetivo principal, y los posibles beneficios aparecieron solo en subgrupos exploratorios. La etiqueta estadounidense habla de fracción por debajo de lo normal y de juicio clínico; la europea sigue limitada a fracción reducida. Es exactamente el tipo de decisión que corresponde a tu cardiólogo con tu ecocardiograma delante.
Sigue leyendo: por qué no se combina con un IECA, qué hacer si te baja la presión al empezar, cómo se toma paso a paso, en qué se diferencia del enalapril y con qué nombres se vende en Latinoamérica.
Escrito y revisado por el Dr. Jorge Enrique Rojas Rodríguez
Médico internista · Epidemiología clínica y bioestadística ·
Revisado el 10 de octubre de 2026.
Esta información es educativa y no sustituye la consulta con tu médico. No inicies, suspendas ni cambies la dosis de ningún medicamento por tu cuenta.
Referencias
- FDA. Entresto (sacubitril and valsartan) — Prescribing Information.
- AEMPS/CIMA. Ficha técnica de Entresto y prospecto.
- EMA. Informe europeo de evaluación pública (EPAR) de Entresto.
- McMurray JJV et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure (PARADIGM-HF). N Engl J Med 2014;371:993-1004. PubMed.
