Propafenona: para qué sirve, dosis y efectos secundarios

La propafenona es uno de esos medicamentos que funcionan muy bien en el paciente correcto y pueden ser peligrosos en el paciente equivocado. Entender esa frontera es casi todo lo que necesitas saber sobre ella.

La propafenona es un antiarrítmico: un medicamento que sirve para que el corazón vuelva a su ritmo normal y se mantenga ahí. Se usa sobre todo en la fibrilación auricular y en algunas taquicardias (latidos demasiado rápidos) que vienen en episodios. Su particularidad es que está reservada a personas cuyo corazón está estructuralmente sano, es decir, sin daño en el músculo ni en las válvulas.

Lo esencial en 30 segundos

• Sirve para prevenir y cortar episodios de arritmia, principalmente fibrilación auricular y taquicardias supraventriculares.
• La etiqueta de la FDA la limita a pacientes sin cardiopatía estructural. No se usa si hay insuficiencia cardiaca o un infarto reciente.
• El rango habitual va de 450 a 900 mg al día, repartidos en varias tomas. Quien define tu dosis es tu cardiólogo.
• El efecto secundario más característico es un sabor metálico o amargo en la boca: lo refiere alrededor del 14 % de quienes la toman.
• Exige electrocardiogramas de control. Y si aparece fiebre con dolor de garganta, hay que avisar al médico el mismo día.

Para qué sirve

La propafenona está aprobada para tres situaciones, y conviene leerlas con cuidado porque las restricciones forman parte de la indicación:

• Fibrilación auricular y flutter auricular paroxísticos (episodios que empiezan y terminan solos) con síntomas que incapacitan, en personas sin cardiopatía estructural. Aquí el objetivo es espaciar los episodios, no eliminarlos para siempre.
• Taquicardia paroxística supraventricular con síntomas incapacitantes, también en personas sin cardiopatía estructural.
• Arritmias ventriculares documentadas que ponen en riesgo la vida. Esta es una indicación de otro nivel de gravedad y se maneja siempre en el entorno hospitalario o por cardiología.

La versión de liberación prolongada (la que se toma cada 12 horas) tiene una indicación aún más estrecha: solo fibrilación auricular sintomática en pacientes sin cardiopatía estructural. La ficha añade una advertencia explícita: no sirve para controlar la frecuencia del corazón durante una fibrilación auricular. Son dos objetivos distintos y se confunden con frecuencia.

La ficha técnica española recoge indicaciones algo más amplias, incluyendo extrasístoles ventriculares sintomáticas. La diferencia no es un error de una u otra agencia: son criterios regulatorios distintos sobre el mismo fármaco.

Cómo funciona

Imagina que el corazón es una ciudad y el latido es una orden que viaja por sus calles. En una arritmia, esa orden se ha metido en una rotonda y da vueltas sin parar, generando latidos de más.

La propafenona actúa como un reductor de velocidad en esas calles: hace que el impulso eléctrico viaje más despacio. Cuando el circuito que da vueltas se vuelve demasiado lento, no consigue sostenerse y se apaga. Eso corta la arritmia y dificulta que vuelva a arrancar.

El problema de ese mecanismo es su contrapartida. Si la ciudad ya tiene calles en mal estado —un corazón con cicatrices de infarto, con el músculo debilitado o con las válvulas dañadas—, enlentecer la circulación puede crear atascos nuevos y arritmias nuevas, más graves que la original. A eso se le llama proarritmia, y es exactamente la razón por la que este medicamento se reserva a corazones estructuralmente sanos.

Esa precaución no es teórica. El ensayo CAST, financiado por los institutos nacionales de salud de Estados Unidos, estudió dos fármacos de la misma familia (encainida y flecainida) en pacientes que habían tenido un infarto. La mortalidad o el paro cardiaco revertido fue del 7,7 % con el fármaco frente al 3,0 % con placebo. La propafenona no se estudió en CAST, pero los reguladores decidieron extender la advertencia a toda la familia por prudencia. Es la advertencia enmarcada que lleva su ficha técnica estadounidense.

Cómo se toma

Lo que viene a continuación son los rangos habituales que figuran en las fichas técnicas, y están aquí para que entiendas tu receta, no para que ajustes nada. En un antiarrítmico la dosis se individualiza con el electrocardiograma en la mano: quien la define es tu médico tratante, y cambiarla por cuenta propia puede provocar una arritmia peor que la que se está tratando.

• Comprimidos de liberación inmediata: se suele empezar con 150 mg cada 8 horas (450 mg al día). Si hace falta, se sube a 225 mg cada 8 horas, y el máximo es 300 mg cada 8 horas, es decir 900 mg diarios.
• Cápsulas de liberación prolongada: se empieza con 225 mg cada 12 horas y puede subirse a 325 mg y después a 425 mg cada 12 horas.
• Los aumentos son lentos a propósito. Entre un escalón y el siguiente deben pasar al menos 3 o 4 días con la forma inmediata, y 5 días con la prolongada. No es burocracia: el fármaco necesita ese tiempo para estabilizarse en la sangre.

Hay un detalle que explica por qué dos personas con la misma dosis pueden responder muy distinto. La propafenona se degrada con una enzima del hígado llamada CYP2D6, y alrededor del 6 % de la población tiene poca actividad de esa enzima de forma natural. En esas personas el medicamento se elimina mucho más despacio: su vida media pasa de 2 a 10 horas a situarse entre 10 y 32 horas. No es algo que se mida de rutina, pero ayuda a entender por qué la dosis se busca despacio y con controles.

En la fibrilación auricular es habitual que la propafenona se acompañe de otro medicamento que frena el nodo del corazón, como un betabloqueante o el verapamilo o el diltiazem. No es que te hayan recetado dos cosas para lo mismo: hay una razón de seguridad concreta detrás, y la explicamos más abajo.

Efectos secundarios

Frecuencia	Qué puedes notar
Frecuentes	Sabor metálico o amargo (14 %), náuseas o vómitos (11 %), mareo (9 %), estreñimiento (8 %), dolor de cabeza (6 %), cansancio (6 %), visión borrosa (3 %). También palpitaciones y latido lento.
Poco frecuentes	Descenso de plaquetas, desmayo, inestabilidad al caminar, urticaria, picor, erupción en la piel, dificultad de erección.
Señales de alarma	Acude a urgencias hoy mismo si aparece: desmayo o pérdida de conocimiento; palpitaciones muy rápidas y sostenidas, sobre todo si vienen con mareo intenso; falta de aire nueva, al acostarte o al mínimo esfuerzo; hinchazón de piernas que va aumentando; dolor en el pecho. Y avisa a tu médico el mismo día si tienes fiebre, dolor de garganta o escalofríos, aunque te parezca un resfriado: la ficha técnica pide reportarlo de inmediato porque puede indicar una caída grave de los glóbulos blancos.

Conviene poner cifras a los riesgos graves, porque ayudan a dimensionarlos sin alarmismo. En los estudios de registro, un 4,7 % de los pacientes presentó una arritmia ventricular nueva o empeorada que podría corresponder a proarritmia, y un 3,7 % desarrolló o empeoró una insuficiencia cardiaca. El bloqueo de la conducción de primer grado apareció en el 2,5 %, y los grados más avanzados en menos del 1 %. La agranulocitosis —esa caída de glóbulos blancos— es poco frecuente y, cuando ocurre, suele hacerlo en los dos primeros meses de tratamiento. Un 0,7 % desarrolló anticuerpos antinucleares o un cuadro parecido al lupus, reversible al suspender el fármaco.

También hay que mencionar algo menos intuitivo: deshidratarse es un riesgo real con este medicamento. La ficha técnica pide avisar al médico si tienes diarrea prolongada, sudoración excesiva, vómitos o pérdida de apetito y de sed, porque las alteraciones del potasio y del magnesio aumentan la probabilidad de arritmias.

Quién no debe tomarlo

La lista de contraindicaciones es larga y bastante concreta:

• Insuficiencia cardiaca y shock cardiogénico.
• Infarto de miocardio reciente (así lo recoge la ficha europea).
• Latido demasiado lento o bloqueos de la conducción eléctrica del corazón, si no se lleva marcapasos.
• Síndrome de Brugada conocido. Y un detalle importante: la propafenona puede desenmascarar un Brugada que no se sabía que existía, lo que es otra razón para el electrocardiograma de control.
• Asma o enfermedad pulmonar obstructiva grave, por el riesgo de broncoespasmo.
• Presión arterial muy baja.
• Alteraciones importantes de los electrolitos (potasio, magnesio) sin corregir.
• Miastenia gravis y tratamiento con ritonavir, según la ficha europea.

En embarazo la evidencia es limitada y las agencias no coinciden en el énfasis. La FDA señala que no hay estudios en embarazadas, pero que varias décadas de experiencia poscomercialización y los casos publicados no han identificado riesgos asociados al fármaco. La ficha europea mantiene la fórmula más restrictiva: usarlo solo si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. En lactancia, la propafenona y su metabolito activo pasan a la leche, aunque en cantidades que la FDA describe como probablemente bajas; la ficha europea pide precaución. Es una decisión que se toma caso por caso con tu médico.

En enfermedad del hígado hay un dato llamativo: la cantidad de fármaco que llega a la sangre sube a un 60-70 %, frente al 3-40 % en una persona con hígado normal. Es decir, la misma pastilla rinde mucho más, y por eso se considera reducir la dosis. En enfermedad del riñón, alrededor de la mitad de los metabolitos se eliminan por la orina y la ficha pide vigilar signos de sobredosificación, aunque no fija un esquema numérico de ajuste. En personas mayores se recomienda empezar por el extremo bajo del rango.

Interacciones importantes

La propafenona interactúa con bastantes medicamentos de uso común, y algunas de esas interacciones tienen magnitudes grandes:

• Digoxina: la propafenona aumenta su exposición entre un 60 % y un 270 %. Es una de las interacciones mejor cuantificadas y suele obligar a replantear la dosis de digoxina.
• Warfarina y anticoagulantes similares: sube sus concentraciones alrededor de un 39 % y alarga el tiempo de protrombina. Requiere controlar el INR más de cerca.
• Betabloqueantes: con propranolol, las concentraciones subieron un 113 %. También se han descrito aumentos con metoprolol.
• Antidepresivos: la fluoxetina aumentó la concentración máxima un 39 % y la exposición total un 50 %. La paroxetina, la sertralina y la desipramina actúan de forma parecida.
• Quinidina y amiodarona: la ficha dice directamente que no se recomienda combinarlas.
• Rifampicina: reduce las concentraciones de propafenona un 67 %. Es decir, puede dejarla sin efecto. Lo mismo ocurre con fenobarbital, fenitoína y carbamazepina.
• Ketoconazol, eritromicina, cimetidina y el zumo de pomelo: todos pueden subir los niveles de propafenona.
• Ciclosporina y teofilina: la propafenona puede elevar sus niveles.

La conclusión práctica es sencilla: lleva siempre la lista completa de lo que tomas —incluidos los productos de herbolario y los que compras sin receta— cuando vayas a cualquier consulta.

Preguntas frecuentes

¿Por qué me recetaron propafenona junto con un betabloqueante?

Porque la propafenona puede transformar una fibrilación auricular en un flutter más lento y más organizado, que el corazón llega a transmitir latido por latido (lo que se llama conducción 1:1) y que acelera mucho el pulso. El betabloqueante, el verapamilo o el diltiazem bloquean ese paso. La propia ficha técnica recomienda el tratamiento concomitante con un fármaco que alargue el periodo refractario del nodo. No es una receta de más: es la red de seguridad.

¿El sabor metálico se va con el tiempo?

Es el efecto más característico del fármaco y lo refiere alrededor del 14 % de quienes lo toman. Muchas personas se acostumbran y les resulta tolerable, pero no está garantizado que desaparezca. No es peligroso. Si te resulta insoportable, coméntalo en consulta: es un motivo legítimo para revisar el tratamiento, nunca para suspenderlo por tu cuenta.

¿Puedo dejar de tomarla si ya no siento palpitaciones?

No por tu cuenta. Que no notes palpitaciones es, muy probablemente, la señal de que el medicamento está funcionando. Suspender un antiarrítmico de golpe puede devolver la arritmia, y además muchos episodios de fibrilación auricular pasan sin que se sientan. Si quieres dejarlo, esa conversación es con tu cardiólogo, que decidirá cómo y con qué controles.

¿Puedo tomar alcohol o café?

El alcohol es un desencadenante conocido de fibrilación auricular por sí mismo, así que reducirlo juega a tu favor independientemente del medicamento. Con la cafeína el asunto es individual: puede favorecer episodios en algunas personas. El zumo de pomelo sí merece una mención aparte, porque interfiere con el metabolismo de la propafenona y puede subir sus niveles. Es razonable evitarlo.

¿Afecta al marcapasos si llevo uno?

Puede hacerlo. La ficha técnica advierte que la propafenona modifica los umbrales de estimulación y de detección de los marcapasos, por lo que el dispositivo necesita comprobarse y, si hace falta, reprogramarse. Avisa siempre de que llevas marcapasos antes de iniciar el tratamiento.

---

Sigue leyendo: qué medicamentos no conviene mezclar con propafenona, por qué puede aparecer mareo y cuándo preocupa, los controles que acompañan al tratamiento, en qué se diferencia de la amiodarona y con qué marcas se vende en Latinoamérica.

Referencias

• U.S. Food and Drug Administration. Rythmol SR (propafenone hydrochloride) extended-release capsules — Prescribing Information. accessdata.fda.gov
• U.S. Food and Drug Administration. Propafenone hydrochloride tablets — Prescribing Information (ANDA 075938). Ficha técnica completa
• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de Rytmonorm 300 mg comprimidos recubiertos. CIMA. cima.aemps.es
• Echt DS, Liebson PR, Mitchell LB, et al. Mortality and morbidity in patients receiving encainide, flecainide, or placebo: the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST). N Engl J Med. 1991;324(12):781-788.